Entrevista exclusiva de 2FIRSTS amb la FDA: més de 50,000 inspeccions s'han dut a terme durant els darrers 8 mesos i més de la meitat dels fumadors adolescents utilitzen productes ELFBAR

Entrevista exclusiva de 2FIRSTS amb la FDA: s'han dut a terme més de 50,000 inspeccions durant els últims 8 mesos i més de la meitat dels adolescents fumadors utilitzen productes ELFBAR

 

Two Firsts (2FIRSTS) va realitzar una entrevista exclusiva amb Jim McKinney, el director de premsa de la FDA dels EUA. Jim va dir que la FDA ha dut a terme més de 50,000 inspeccions de conformitat als minoristes de productes del tabac dels Estats Units. A més, als Estats Units, el 50% dels adolescents que utilitzen cigarrets electrònics trien la marca ELFBAR, mentre que més del 20% dels adolescents opten per utilitzar els productes Esco Bar.
La FDA va revelar el contingut bàsic:

1. En els darrers vuit mesos, la FDA ha dut a terme prop de 60000 inspeccions de conformitat a minoristes de productes de tabac dels EUA i ha emès un total de 6.556 cartes d'advertència.
El 2,50% dels adolescents que utilitzen cigarrets electrònics fan servir productes ELFBAR, i més del 20% utilitza productes Esco Bar.
3. Demaneu als professionals que "corregin ràpidament i completament totes les infraccions i assegurin el compliment de totes les lleis i regulacions aplicables".

 

[Dos Suprems són de Hong Kong, Xina] A finals de 2023, Reuters, AP, Times i altres mitjans van realitzar un informe concentrat sobre la nova indústria del tabac; arran d'això, els cercles polítics nord-americans han prestat més atenció a la regulació dels cigarrets electrònics en un futur proper. Una onada de clímax. El concepte de "cigarrets electrònics il·legals de la Xina" s'ha esmentat moltes vegades en públic. La informació pública mostra que sota les inspeccions de compliment dels minoristes de productes de tabac en línia i fora de línia als Estats Units, la gran majoria de multes civils es van rebre en el lot el 23 d'abril. La majoria d'entitats comercials estan involucrades en la venda de la marca "ELFBAR".

A més, després que el Regne Unit i Austràlia implementessin noves restriccions als cigarrets electrònics, el senador nord-americà Whip Dick Durbin va escriure una carta a finals de gener d'aquest any criticant la FDA per la seva falta d'aplicació, dient que la FDA tenia regulacions estrictes sobre els cigarrets electrònics. productes de tabac dels fabricants abans de la comercialització. La revisió de l'aplicació del producte (PMTA) "fa molt de temps" demana a la FDA que prengui mesures per protegir els nens nord-americans.

El senador nord-americà Whip Dick Durbin va criticar l'article públic de la FDA｜Font: dubin.senate.gov

 

Com es transmetrà la pressió des de l'opinió pública a la formulació i implementació de polítiques normatives? Les inspeccions de compliment de la FDA seran cada cop més intensives i estrictes? En resposta, els dos líders suprems van visitar la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA. El responsable de premsa de la FDA, Jim McKinney, va acceptar una entrevista exclusiva.

Carta sobre el senador Durbin

 

Dubin va declarar al seu lloc web personal que la revisió de la FDA de l'aplicació de productes de tabac (PMTA) abans del mercat s'ha endarrerit durant molt de temps. La data límit fixada pel tribunal federal és el 9 de setembre de 2021. A partir de gener de 2024, la FDA no ha respectat les regulacions judicials. té un termini de 28 mesos i ha sol·licitat l'acció de la FDA sobre aquest tema.

 

Pel que fa a la carta del senador Durbin del Senat dels Estats Units, la FDA va declarar que efectivament ha rebut la carta i respondrà directament al senador.

 

Cartes d'advertència contra comerciants en línia: prop de 60,000 xecs en vuit mesos

Pel que fa a les cartes d'advertència contra els minoristes en línia, 2FIRSTS va demanar detalls sobre les inspeccions de compliment dels minoristes de productes de tabac en línia i fora de línia als Estats Units.

 

Jim va assenyalar a l'entrevista que la FDA adopta un enfocament integral per al compliment i l'aplicació dels productes del tabac, inclosa la presa d'accions contra els infractors de tota la cadena de subministrament, inclosos fabricants, importadors, distribuïdors i minoristes, les botigues en línia i les botigues físiques fora de línia s'inclouen a l'abast. d'execució.

 

En l'últim exercici fiscal en curs (d'octubre de 2023 fins a l'actualitat), la FDA va dur a terme un total de 57.191 inspeccions d'entitats comercials implicades en el negoci del tabac a tot els Estats Units: 48.353 no es van trobar infraccions i s'han rebut un total de 6.556 cartes d'advertència i sancions civils. emès. Es va emetre 2.280 vegades més una prohibició de la venda de tabac.

La FDA va emetre la darrera carta d'advertència de l'1 al 14 de maig als minoristes en línia que venen productes no autoritzats: (Per obtenir més informació, vegeu: FDA dels EUA: més del 50% dels fumadors adolescents utilitzen cigarrets electrònics ELFBAR)

 

Marques implicades: més de la meitat van informar que utilitzaven ELFBAR; Esco Bar representa més del 20% del mercat

 

Segons l'últim anunci de la FDA de l'1 de maig proporcionat per Jim, l'Enquesta Nacional de Tabac Juvenil de 2023 mostra que entre els més de 2,1 milions d'adolescents nord-americans que actualment utilitzen cigarrets electrònics, més del 50% van informar que utilitzaven productes Elf Bar i més del 20% va informar que utilitzava cigarrets electrònics. Pesar l'ús dels productes Esco Bar. Una revisió de les dades de vendes al detall i les noves dades internes obtingudes d'una enquesta d'adolescents van identificar altres marques incloses en aquestes cartes d'advertència com a populars o atractives per als adolescents.

Ja el maig de 2023, la FDA va emetre una "Alerta d'importació" (Alerta d'importació 98-06). La majoria de les empreses "marcades en vermell" incloïen fabricants, transportistes i distribuïdors de les marques ELFBAR, EBDESIGN i Esco Bar. negocis.

Jim va esmentar que després d'aquesta alerta, la FDA pot detenir de manera efectiva els nous productes de tabac sense autorització de comercialització sense fer proves i, per tant, va demanar als professionals que "corregin totes les infraccions oportunes i completament i garanteixin el compliment de totes les lleis i regulacions aplicables".

 

 

Resultats actuals de l'aplicació: més de 670 cartes d'advertència emeses sobre nous productes de tabac

 

Quan se li va preguntar sobre els esforços actuals d'aplicació, Jim va citar dades de la FDA i va dir que a partir de l'1 de maig, la FDA havia emès ordres als fabricants, importadors i distribuïdors de vendre i/o distribuïr il·legalment nous productes de tabac no autoritzats (inclosos els cigarrets electrònics). va emetre més de 670 cartes d'advertència als fabricants; va emetre més de 550 cartes d'advertència a minoristes que venen productes de tabac sense llicència; i va presentar sancions civils contra 55 fabricants i més de 100 minoristes per produir i/o vendre productes de tabac no autoritzats. litigis; va cooperar amb el Departament de Justícia dels EUA (DOJ) per sol·licitar mesures cautelars contra set fabricants de productes de cigarrets electrònics no autoritzats i va cooperar amb el DOJ per confiscar més de 700 $000 de productes de cigarrets electrònics no autoritzats.

 

FDA: primer emetre una carta d'advertència, que després pot implicar multes civils o una prohibició de la venda de tabac

Quan 2FIRSTS va preguntar sobre el procés d'inspecció de compliment, Jim va respondre que quan la FDA descobreixi per primera vegada una violació de les lleis i regulacions federals del tabac aplicades per la FDA durant una inspecció de compliment del tabac, notificarà a les botigues minoristes tradicionals de "maó i morter" de tot el país. així com els minoristes en línia. i el fabricant va emetre una carta d'advertència.

 

Jim va subratllar que si no es corregeixen de manera ràpida i adequada totes les infraccions i no es garanteixen el compliment de totes les lleis i regulacions aplicables, pot ser que la FDA i altres accions d'aplicació relacionades, incloses multes civils o prohibicions del tabac.

 

2FIRSTS continuarà prestant atenció al mercat nord-americà i a la legislació relacionada i al progrés de l'aplicació de la llei.