Ispire ha obtingut una aplicació de la FDA per a la seva tecnologia de cigarrets electrònics

Segons les notícies d’inversió l’1 de maig: Ispire Technology Inc. (Codi d’accions de NASDAQ: ISPR) és una empresa especialitzada en tecnologia de cigarrets electrònics i dosificació precisa. Els seus ingressos anuals van arribar als 148,52 milions de dòlars americans. La companyia va anunciar un pas important pel que fa al compliment i la seguretat dels adolescents en la indústria de cigarrets electrònics.
La companyia i la seva empresa conjunta IKE Tech LLC han presentat una aplicació de producte de tabac pre-mercat (PMTA) i un fitxer mestre de productes de tabac (TPMF) a la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units per al desenvolupament d’un component de verificació d’edat pionera.
Aquesta aplicació és la primera d'aquest tipus de la indústria, que utilitza un sistema en xip Bluetooth (BLE) de baixa potència independent, que requereix verificació en temps real cada vegada que s'utilitza un dispositiu electrònic de lliurament de nicotina (ENDS). Aquesta tecnologia té com a objectiu evitar que els menors es produeixin verificant contínuament els drets d’accés al dispositiu.
El co-director general d'Ispire, Michael Wang, va destacar els dobles avantatges d'aquesta aplicació, afirmant que no només permet a la companyia comercialitzar aquest component, sinó que també integra aquesta tecnologia als propis dispositius d'Ispire. Es preveu que aquest moviment posi a l'empresa al camp de la innovació del compliment i obri noves fonts d'ingressos.
El PMTA enviat inclou un estudi de validació de factors humans, que demostra que la taxa d’èxit del dispositiu en evitar que els menors s’activin el 100%, amb una taxa d’error d’usuari inferior a l’1%, cosa que indica que els adults també poden utilitzar -lo fàcilment. L’aplicació també proposa alliberar un protocol clínic per a la revisió entre iguals, demostrant l’èmfasi d’Ispire en la transparència científica.
John Patterson, el president de Ke Tech, va destacar que la companyia es compromet a establir estàndards de verificació d’edat aprovats per la FDA, que prioritzen la seguretat dels adolescents alhora que s’assegura que els adults poden accedir a alternatives de baix risc.