La FDA autoritza la venda de 7 cigarrets electrònics Vuse amb gust de tabac als EUA, portant el nombre de productes autoritzats a 34

La FDA autoritza la venda de 7 cigarrets electrònics Vuse amb gust de tabac als EUA, augmentant el nombre de productes autoritzats a 34

La FDA dels Estats Units ha aprovat set productes de cigarrets electrònics Vuse Alto de Reynolds Tobacco per a la venda als Estats Units. Actualment, la FDA ha autoritzat 34 productes i dispositius de cigarrets electrònics, inclosos els set productes autoritzats avui.

 

El 18 de juliol, el lloc web oficial de la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA va anunciar que set productes de cigarrets electrònics estaven autoritzats per a la venda als Estats Units a través del camí d'aplicació de productes de tabac premercat (PMTA).

 

Després d'una àmplia revisió científica, la FDA va emetre l'autorització de comercialització a RJ Reynolds Vapor Company per a la unitat d'alimentació Vuse Alto i sis beines amb gust de tabac Vuse Alto tancades, preomplertes i no recarregables:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

La FDA subratlla que si bé la FDA autoritza aquests productes de tabac per a la venda als Estats Units, això no vol dir que aquests productes de tabac siguin segurs o que estiguin "aprovats per la FDA". A més, aquesta acció no vol dir que aquests productes siguin adequats per a la comercialització com a productes de tabac de dany reduït. Tots els productes del tabac són nocius i potencialment addictius. La FDA recorda a les persones que no fan servir productes del tabac, especialment als joves, que no haurien de començar a utilitzar-los.

 

La FDA avalua els PMTA en funció de criteris de salut pública, que tenen en compte els riscos i beneficis del producte per a la població en general. Després de revisar la sol·licitud de l'empresa, la FDA va determinar que hi ha proves suficients per demostrar que permetre que aquests productes es comercialitzin ajudarà a protegir la salut pública, un estàndard exigit per la Llei de Prevenció i Control del Tabac de Tabaquisme Familiar de 2009. En concret, el sol·licitant va demostrar que aquests productes amb gust de tabac tenen el potencial de proporcionar beneficis suficients als adults que fumen que superen els riscos dels productes, inclosos els riscos per als joves.

 

Tot i que la FDA continua preocupada pels riscos de tots els productes de cigarrets electrònics per als joves, és menys probable que els joves utilitzin productes de cigarrets electrònics amb gust de tabac que altres sabors. Segons l'Enquesta Nacional de Tabaquisme Juvenil de 2023, Vuse és una de les marques més informades pels estudiants de secundària i secundària. Tanmateix, només el 6,4% dels estudiants que actualment utilitzen cigarrets electrònics declaren utilitzar productes amb gust de tabac. Per reduir encara més els riscos de l'ús juvenil d'aquests productes, la FDA ha imposat estrictes restriccions de màrqueting als nous productes per evitar l'accés i l'ús dels joves, tal com va fer amb els productes prèviament autoritzats. La FDA supervisarà de prop la comercialització d'aquests productes i prendrà les mesures adequades si l'empresa no compleix els requisits legals o reglamentaris aplicables. Això inclou la possibilitat de suspendre o revocar l'autorització si es constata un augment significatiu de l'ús d'aquests productes per part de joves o antics consumidors de cigarrets, o una disminució del patró de canvi total dels consumidors actuals de cigarrets als nous productes.

 

Aquesta acció és un dels molts passos que ha pres la FDA per garantir que tots els nous productes de tabac venuts als Estats Units se sotmetin a una revisió científica i rebin l'autorització de comercialització. La FDA ha rebut prop de 27 milions de sol·licituds de productes considerats i ha pres decisions sobre més de 26 milions de sol·licituds.

 

El 21 de juny, la FDADA va emetre una ordre d'autorització de comercialització a NJOY LLC per a quatre productes de cigarrets electrònics de mentol: NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% i NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Fins ara, la FDA ha autoritzat 34 productes i dispositius de cigarrets electrònics, inclosos els set productes autoritzats avui. La FDA manté un fulletó imprimible d'una pàgina de tots els productes de cigarrets electrònics autoritzats; aquests són els únics productes de cigarrets electrònics que es poden vendre i distribuir legalment en aquest moment, i els que fabriquen, importen, venen o distribueixen cigarrets electrònics sense autorització prèvia a la comercialització s'enfronten a riscos d'aplicació.

 

Llista dels únics productes de cigarrets electrònics autoritzats per la FDA per a la venda als Estats Units a partir del juliol de 2024:

Llista dels únics productes de cigarrets electrònics autoritzats per la FDA per a la venda als Estats Units: Font: lloc web oficial de la FDA