La FDA dels EUA atorga l'aprovació de la teràpia de citisina: es pot utilitzar per deixar l'addicció a la cigarreta electrònica a la nicotina
Deixa un missatge
La FDA dels EUA atorga l'aprovació de la teràpia de citisina: es pot utilitzar per deixar l'addicció a la cigarreta electrònica a la nicotina
L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha atorgat a Citisiniclina una designació de teràpia innovadora per deixar de fumar cigarrets electrònics de nicotina. S'informa que si finalment s'aprova el medicament, es convertirà en el primer medicament que s'utilitza específicament per deixar els cigarrets electrònics de nicotina. Val la pena assenyalar que la citisiniclina encara és un producte experimental i encara no ha estat aprovat per la FDA per a cap ús als Estats Units.
Segons la inversió del 31 de juliol, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) ha concedit a Citisinicline una designació de teràpia innovadora per deixar els cigarrets electrònics de nicotina. Aquest medicament prové d'Achieve Life Sciences, una empresa farmacèutica professional dels Estats Units. S'informa que si finalment s'aprova el medicament, es convertirà en el primer medicament que s'utilitza específicament per deixar els cigarrets electrònics de nicotina. Val la pena assenyalar que la citisiniclina encara és un producte experimental i encara no ha estat aprovat per la FDA per a cap ús als Estats Units.
La citisiniclina és un alcaloide vegetal amb una alta afinitat d'unió als receptors nicotínics de l'acetilcolina. Ajuda a tractar l'addicció a la nicotina causada pel tabaquisme i l'abstinència de cigarrets electrònics mitjançant la interacció amb els receptors de nicotina del cervell, reduint la gravetat dels símptomes d'abstinència i reduint les recompenses i la satisfacció associades als productes de nicotina.
S'entén que l'assaig clínic de fase II ORCA-V1 de la companyia va comparar els efectes de la citisina i el placebo en 160 usuaris adults de cigarrets electrònics. L'experiment va demostrar que els participants tractats amb citisina tenien 2,6 vegades més probabilitats de deixar de fumar amb èxit que els que utilitzaven placebo. Assolir els plans per celebrar una reunió de final de fase de la Fase II amb l'equip multidisciplinari de la FDA abans de finals d'aquest any per discutir els propers passos.
Les dades mostren que més d'11 milions d'adults als Estats Units fan servir cigarrets electrònics i uns 2,1 milions d'estudiants de secundària utilitzen cigarrets electrònics. Actualment, la FDA no ha aprovat cap tractament específic per ajudar a deixar els cigarrets electrònics de nicotina.
