Dos informes especials de supremacia|Els professionals i experts xinesos comenten la primera autorització PMTA dels Estats Units de Zyn: millorarà molt l’acceptació del mercat de les bosses de nicotina i accelerarà la tendència de compliment global

Dos informes especials de supremacia|Els professionals i experts xinesos comenten la primera autorització PMTA dels Estats Units de Zyn: millorarà molt l’acceptació del mercat de les bosses de nicotina i accelerarà la tendència de compliment global

El 17 de gener, la FDA nord -americana va aprovar 20 productes de ruptura Zyn Nicotine per a la venda per primera vegada. Aquest moviment marca un pas clau per a la FDA en el camp de la regulació científica dels nous productes del tabac. En resposta a aquest incident, 2 primers van posar en dubte a molts professionals i experts de la indústria de la bossa de nicotina xinesa en aquest camp.
El 17 de gener de 2025, la Food and Drug Administration dels Estats Units (FDA) va aprovar 20 productes de bossa de Nicotina Zyn per a la venda per primera vegada. Aquesta és la primera vegada que els productes de la bossa de nicotina han estat autoritzats per PMTA. Aquesta decisió la va prendre la FDA després d'una revisió estricta, marcant un pas important per a la FDA en la regulació científica de nous productes del tabac. (Lectura relacionada: els productes de bossa de nicotina autoritzats per la FDA dels Estats Units en venda per primera vegada i es van aprovar 20 bosses de nicotina Zyn)

En resposta a aquest incident, 2 primers van posar en dubte a molts professionals de la indústria de la bossa de nicotina xinesa i experts en aquest camp per obtenir una comprensió més profunda de l'impacte d'aquesta mudança de la FDA en el mercat de la bossa de nicotina.

A continuació es mostren les opinions dels experts:

Li Youqiang, fundador de Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. i expert en el camp de les bosses de nicotina

Li Youqiang té experiència en establir i operar fàbriques a l'estranger per a bosses de nicotina

En primer lloc, la FDA només ha aprovat productes Zyn amb concentracions de nicotina de 3 mg i 6 mg, cosa que demostra que la FDA creu que els productes de nicotina de baixa concentració són menys perjudicials per al cos humà i tenen efectes de reducció de danys més significatius. Per tant, encara que Zyn sol·licités un producte de 9 mg, la FDA no ho va aprovar.

En segon lloc, en termes de sabor, la FDA va aprovar 10 sabors de productes, inclosos múltiples sabors no tabacs, cosa que és significativament diferent de les restriccions als cigarrets electrònics. Això significa que la FDA creu que els sabors de les bosses de nicotina són menys atractius per als adolescents que altres productes del tabac.

A més, es pot anunciar els productes de la bossa de nicotina fins a cert punt, cosa que suposa un benefici real al meu parer. Com que tots els altres productes del tabac no es permeten anunciar-se, això reflecteix l’actitud més amable de la FDA envers els productes de la bossa de nicotina en comparació amb altres productes del tabac, com ara cigarrets electrònics i tabac escalfat, i també és la clau.

Pel que fa a l’impacte d’aquest moviment en el mercat global de la bossa de nicotina: primer, aquest moviment promourà la tendència dels productes de nicotina oral que es transformen en tabac nou. Hi ha tres maneres principals de regular les bosses de nicotina a tot el món: classifiqueu -les com a productes de tabac, medicaments i productes de consum ordinaris. Representats pels Estats Units, Canadà, Austràlia i altres països els consideren medicaments, mentre que el Regne Unit, Dubai, Pakistan i altres llocs els gestiona com a productes de consum ordinaris. Però, ja sigui als Estats Units o a nivell mundial, la tendència bàsica és transformar productes de nicotina oral (com ara xiclet, gel, pel·lícula orodispersible, etc.) des de medicaments fins a tabac nous, i aquest moviment de la FDA pot accelerar aquesta transformació.

En segon lloc, aquest moviment proporciona una base de revisió científica i referència per al nou reglament global del tabac. El contingut de la revisió de la FDA, inclòs contingut rellevant com els indicadors de noció, pot proporcionar moltes referències per a la regulació global de les noves categories de tabac i promoure la transformació d’aquest producte a tot el món. Al cap i a la fi, la FDA ha deixat clar que aquest producte és molt menys perjudicial que molts productes de tabac.

Per als fabricants de bosses de nicotina xineses, suggereixo que haurien de parar atenció a la tecnologia de la producció de bosses de nicotina. Atès que el nucli de la revisió de la FDA és el grau de dany del producte, les empreses xineses haurien de prestar més atenció a la millora tecnològica, controlar estrictament el dany del producte i reduir el dany de les bosses de nicotina al cos humà.

Vic, CMO de Hong Kong Yutu

Hong Kong Yutu és un proveïdor de serveis de marques de bosses de nicotina

Com a agència reguladora sanitària autoritària del món, l’aprovació de la FDA té una gran importància. No només significa que la seguretat del producte es reconeix oficialment, sinó que també assenyala el camí per al desenvolupament de compliments de la indústria. Es preveu que l’èxit de l’èxit de compliment de Zyn animi a més marques a aprendre del seu camí, entri ràpidament al mercat per satisfer les necessitats del consumidor i promoure la indústria en una direcció més saludable i estandarditzada, proporcionant garanties per a la legalització i la normalització del mercat global de bosses de nicotina.

Pel que fa a l’impacte d’aquesta mesura en els mercats de bosses de nicotina dels Estats Units i mundials, crec que, com a important mercat global de consum, l’aprovació dels Estats Units augmentarà molt l’acceptació del mercat de les bosses de nicotina, especialment per als consumidors que busquen alternatives de tabac. Això no només redueix el llindar d’entrada del mercat i atrau més marques per entrar, sinó que també demana més països i regions a tornar a examinar i ajustar les polítiques reguladores. El camí de compliment de Zyn proporciona una referència per al món, ajudant a més empreses a completar el compliment i promoure la maduresa i l'expansió del mercat. A més, l’aprovació dels sabors no del tabac també atraurà més consumidors i promourà la diversificació del mercat.

L’aprovació de la FDA ha canviat de fet les meves expectatives per al desenvolupament de la indústria de la bossa de nicotina el 2025. Aquesta decisió ha creat un entorn regulador millor, permetent a més marques entrar al mercat legalment. A mesura que la demanda del mercat creixi, la diversificació i la innovació de productes es convertiran en el focus del desenvolupament industrial, s’estimularà l’entusiasme de les empreses per l’R + D i la producció i es millorarà la competitivitat de la indústria. En els pròxims anys, la indústria s’iniciarà en una etapa de desenvolupament més normalitzada i madura.

Davant d’aquesta nova situació, prendrem dues mesures per al mercat dels Estats Units. El primer és polir amb molta cura productes que s’ajusten més als requisits de compliment dels Estats Units, simplificar el sistema de sabor i contingut i promoure de manera eficient el procés de compliment de l’ajuda de la cooperació amb les institucions professionals. El segon és ajudar a més socis que pretenen entrar al mercat dels Estats Units complet.

Hou Weifeng, director general de Suzhou Changqi Plastic Motching Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi és el principal proveïdor d'embalatge de productes de bossa de nicotina a la Xina

Creiem que aquesta és una bona notícia per al mercat i representa un reconeixement oficial dels productes de la bossa de nicotina. Aquest reconeixement també formarà un consens de consum i ajudarà a les vendes d’aquests productes. Aquest moviment no canviarà les nostres expectatives per al mercat, sinó que reforçarà la nostra confiança en el mercat. Al mateix temps, seguirem amb aquesta tendència i aconseguirem el compliment del sistema de proveïdors tan aviat com sigui possible per assegurar -nos que els nostres productes compleixin els estàndards estrictes de la FDA.

Jiang Wenqi, director general del nou Centre de Recerca del Consum de Cinda Securities Research Institute i Li Chen, analista

El nou Centre de Recerca del Consum de Cinda Securities Research Institute ha estat preocupat per la investigació de la nova indústria del tabac

Creiem que la lògica de la FDA a PMTA Review és cada cop més clara, que té una importància directa tant per a les empreses de Smoore com per a altres sol·licitants en el futur. Tot i que les bosses de nicotina han crescut ràpidament en els últims dos anys, i fins i tot hi ha una tendència de cigarrets petits d’un sol ús, la FDA ha assenyalat clarament que els avantatges de les bosses de nicotina per a adults superen els desavantatges dels menors. Això demostra que la FDA no prohibeix tots els productes populars, sinó que comença realment des de la perspectiva de l’equilibri de la salut social. Això reforça un punt de vista: sempre que la marca pugui proporcionar proves, la FDA tindrà en compte tota la consideració.

A més, aquesta aprovació no només inclou sabors de tabac i mentol, sinó també sabors populars com el cafè i la menta. Això demostra completament que el sabor no és una restricció absoluta, sinó només un paràmetre a considerar. Això té una importància direccional molt positiva per als futurs productes d’atomització i calor-no-cremat (HNB).