La FDA dels Estats Units ha renovat per primera vegada la seva ordre d'aprovació de riscos: es poden vendre vuit productes de tabac suecs fins al 2032

La FDA dels Estats Units ha renovat per primera vegada la seva ordre d'aprovació de riscos: es poden vendre vuit productes de tabac suecs fins al 2032

La FDA dels Estats Units va anunciar la renovació de l'autorització de correcció de riscos per a vuit productes genèrics de tabac de Swedish Match, que els permetrà continuar venent fins al 2032. Aquests productes han obtingut una declaració que "l'ús de tabac en lloc de cigarrets pot reduir el risc de diverses malalties", incloent-hi càncer oral, malalties del cor i càncer de pulmó. La FDA subratlla que la renovació es basa en l'evidència científica i confirma l'efecte reductor de danys del tabac.

El 7 de novembre, hora dels Estats Units, la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA va anunciar al seu lloc web oficial que després d'una rigorosa revisió científica, ha emès una ordre de renovació de l'autorització de risc modificada a Swedish Match USA, Inc. per a vuit productes genèrics de tabac. Mitjançant aquesta renovació, aquests productes es poden seguir venent (es van aprovar per a la venda des del 2019) i vénen amb la següent declaració de risc modificada: "L'ús de tabac genèric en lloc de cigarrets pot reduir el risc de càncer oral, malalties del cor, càncer de pulmó. , ictus, enfisema i bronquitis crònica

Els productes que han obtingut ordres de correcció de riscos inclouen:

General Loose
Porció de menta seca general Mini original
Porció General Original Gran
General Classic Blend Porció Blanca Gran-12ct
Porció de menta general blanca gran
Ració de menta nòrdica general blanca gran-12ct
Porció General Blanca Gran
General Wintergreen Porció Blanca Gran.

L'ordre de correcció de riscos emesa per la FDA s'adreça específicament als productes esmentats anteriorment i és vàlida fins al 7 de novembre de 2032. Si l'agència determina en algun moment que, entre altres coses, continuar venent aquests productes ja no és beneficiós per a la salut de les persones. tota la població, l'agència pot retirar l'ordre.

La FDA va declarar que la revisió va determinar que aquesta declaració de reducció del risc està recolzada per evidència científica, que els consumidors entenen la declaració i que els consumidors reconeixen correctament els riscos relatius d'aquests productes en comparació amb els cigarrets. La FDA ha descobert que aquests productes que redueixen el risc, quan realment els fan servir els consumidors, reduiran en gran mesura el dany als usuaris de tabac i el risc de malalties relacionades amb el tabac, i beneficiaran la salut de tota la població. Especialment, l'evidència científica existent, incloent estudis epidemiològics a llarg termini, suggereix que l'ús especialitzat d'aquests productes pot reduir el risc de càncer oral, malalties del cor, càncer de pulmó, ictus, emfisema i bronquitis crònica en comparació amb el tabaquisme. Les proves existents no indiquen que un gran nombre d'adolescents hagin començat a utilitzar aquests productes.

La FDA subratlla que l'ordre d'assignació de riscos modificada no permet a l'empresa comercialitzar el producte amb altres declaracions de risc modificades que transmetin o puguin induir a error als consumidors perquè creguin que el producte ha estat aprovat o aprovat per la FDA, o que la FDA considera que producte segur per als consumidors. Les persones que no fan servir productes de tabac no haurien de començar a utilitzar-los sense productes de tabac segurs.

La FDA va declarar que aquesta és la primera vegada que la FDA renova o modifica una ordre d'aprovació de riscos.

Aquests productes es van aprovar inicialment per a l'exempció de responsabilitat d'enllaços externs el 2015 i es van llançar als Estats Units mitjançant el procés d'aplicació de productes de tabac previ a la comercialització.
L'octubre de 2019, es va autoritzar la venda del producte com a producte de tabac de risc millorat amb una exempció de responsabilitat d'enllaços externs.
L'ordre que permet vendre els productes de tabac ordinaris com a productes de tabac de risc millorat el 2019 té una validesa de 5 anys.
Per continuar venent aquests productes després del termini especificat a la comanda de 2019, Sweden Match ha presentat una sol·licitud de renovació per als productes de tabac de risc millorat.

Revisar l'Ordre d'aprovació de riscos|Font de la imatge: FDA